雷泽体育

企业简介

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         雷泽体育(“雷泽体育新药”)是新业态制药企业的典范代表 —— “没有药厂的药企”,以轻资产的药品上市许可持有人(MAH)为焦点架构,贯串研发、临床研究、生产和销售的行业上下游的全工业链。

         雷泽体育新药在福建省市两级政府及有关部分的大力支持下,于2012年在福州建立。10年征程,在制药行业的首创企业中,探索了一条差别寻常的生长门路,坚持“仿制助力立异,立异驱动未来”的生长理念,在立异药和仿制药两条战线上同时结构。在立异药领域以临床价值为导向,开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子立异药;在仿制药领域重点结构首仿药、难仿药以及高仿药。紧紧抓住国家药政革新所付与像雷泽体育新药这样有研发立异能力的首创企业的政策红利,如MAH制度、仿制药一致性评价以及国家药品集采等,用仿制药这条腿实现了公司的第一阶段的生长。在实现了企业扎实的现金流和利润的基础上,耐心钻研,坚决不跟风,潜心真正有全球市场前景的立异药的研究,为实现公司未来在立异药偏向上的腾飞,连续积累。

        不积跬步无以至千里,不积小流无以成江海。目前,立异药的研究开始进入新的阶段,领头项目C019199进入临床研究;其它临床前研究项目连续积累,未来将按计划有条不紊地往IND(临床试验)申报偏向推进。

        仿制药方面,到2023年5月止,雷泽体育新药已有7个药品经国家药监局批准上市销售,是福建省首家获得《药品生产许可证》的MAH企业。其中枸橼酸莫沙必利片(安必力?)、盐酸西那卡塞片(瑞妥当?)和氨氯地平阿托伐他汀钙片(海慧通?)划分在国家第四、五批和八批药品集采中乐成中标,各自拥有10个省、7个省和9个省的市场。在研产品凌驾20个,预计未来5年,每年陆续有3-5个通过一致性评价的仿制药品上市。

       雷泽体育新药的研发焦点团队由“国家级外洋高条理创业人才”康心汕博士领军,领导一批包括福建省外洋高条理创业人才和“双百计划”领军型创业人才等高端人才组成。同时,拥有多位院士及在美FDA事情多年的资深专家作为科学照料。

       公司获评国家级高新技术企业、福建省首批省级新型研发机构、福建省科技型企业、福建省科技小巨人企业、福州市重点上市后备企业等。截至2023年5月,已获批发明专利20余项,另有50余项海内外发明专利正在审批中。公司与北京大学、厦门大学等海内多个高等院校进行了差别条理、深度的科研相助,作为福州大学、福建医科大学、闽江学院的实习基地,已接受中恒久实习者50多人次。

      未来,雷泽体育新药将继续承继“以结果为导向,艰苦斗争”的企业精神,坚持以“立异、诚信、分享、向善”作为公司的焦点价值观,既脚踏实地,又仰望星空,连续拓展具全球竞争力的立异药产品的研发,让中国人用上最好的药。





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