C019199是公司自主研发的新一代靶向调理肿瘤免疫微情况的原立异药,拥有全球专利。C019199通过多机制协同作用,首先是抑制CSF-1R信号通路,抑制和极化肿瘤相关巨噬细胞,解除对T细胞的抑制,增进T细胞的浸润,增强T细胞杀伤功效;第二是通过对DDR1的抑制作用解除肿瘤组织胞外基质的“物理屏障”,进一步增加免疫细胞和药物对肿瘤组织的浸润渗透;通过适当水平的VEGFR2抑制,既诱导肿瘤血管正常化,使免疫细胞和药物更好地通过血管浸润肿瘤内部,又通过调理降低Treg进一步解除肿瘤细胞的免疫抑制,从而协同增进肿瘤免疫治疗的疗效。

        C019199于2020年在北京肿瘤医院和厦门大学隶属第一医院两其中心同时开展Ⅰ期临床研究。Ⅰ期数据显示药物的人体吸收良好,不良反应明显少于同类药物,疗效开端显现,有望多机制协同解除肿瘤的免疫抑制,提高对多种肿瘤的疗效,市场潜力巨大。

        2022年上半年已完成Ia期临床试验,2022年下半年继续开展Ib期探索性临床研究;2023年上半年联用免疫检查点抑制剂的IND申请获批,计划2023年下半年在美国提交IND申请,首个适应症力争2025在海内先获批上市。